课程内容（仅供参考）天数生物医药技术创新与成果应用半天共生、共建、共融，高水平创新助力医药大健康产业转型升级半天新药品生产监督管理办法解读半天解读药具质量管理规定半天发挥综合执法优势，加强药品安全监管半天药品质量标准中安全性项目研究半天药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设半天临床危重药品不良反应
【培训时间】根据委托单位需求定制培训时间。
【培训方式】理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟、分组研讨相结合。
【培训地点】上海交通大学
【培训课程】视委托单位需求而定。下面是部分培训课程参考。
课程内容（仅供参考） | 天数 | |
生物医药技术创新与成果应用 | 半天 | |
共生、共建、共融，高水平创新助力医药大健康产业转型升级 | 半天 | |
新药品生产监督管理办法解读 | 半天 | |
解读药具质量管理规定 | 半天 | |
发挥综合执法优势，加强药品安全监管 | 半天 | |
药品质量标准中安全性项目研究 | 半天 | |
药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设 | 半天 | |
临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断 | 半天 | |
医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设 | 半天 | |
药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价 | 半天 | |
社会变革中的药品监管法律与法律风险防范 | 半天 | |
抗病毒药物临床试验设计和开发策略 | 半天 | |
药品GSP规范解读 | 半天 | |
美国药品授权使用（EAU）机制的启示 | 半天 | |
药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置 | 半天 | |
药品耗材集中采购实践与经验 | 半天 | |
药品采购新机制与新平台建设工作政策解读 | 半天 | |
中医药监督典型案例及难点问题解析 | 半天 | |
中药材生产与加工产业发展趋势 | 半天 | |
疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等） | 半天 | |
疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断 | 半天 | |
医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正 | 半天 | |
医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务 | 半天 | |
医药护技和医学工程人员监测能力建设 | 半天 | |
生物医药健康产业招商策略 | 半天 | |
医药商业贿赂的法律澄清与防范 | 半天 | |
桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导 | 半天 | |
现场教学
中共一大会址、纪念馆；
嘉兴红船（南湖革命纪念馆）；
长三角G60科技长廊；
张江科学城（张江高科技园区）；
商汤科技；上海智慧湾科创园；临汾路街道；
上海浦东新区城市运营综合管理中心；
中国北斗产业技术创新西虹桥基地；
中国(上海)自由贸易试验区管委会行政中心；
上海外高桥保税区海关自贸区综合服务大厅；
浦东改革开放发展展览馆；
上海城市数字化转型体验馆；
上海崇明岛；
特斯拉；抖音；美团；哔哩哔哩；
大众汽车；携程；小红书。
【课程备注】根据培训实际需求，进行方案定制，师资与课程可协商调整；2）教学的课程计划需根据培训项目最终确定后，统一对接预约相关教学点和师资档期；
【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。适宜30人以上团体预约，不足30人建议与兄弟单位拼班学习
【保障与环境】培训地点一般安排在上海交通大学徐汇校区，培训单位如有特殊要求，也可安排在上海交通大学闵行校区和上海交通大学长宁校区,上海交通大学徐汇校区培训场所位于上海交通大学内，徐汇校区主要建筑有：中院（1898年建成），老图书馆（1919年建成），体育馆（1925年建成），总办公厅（1933年建成），校门（1935年建成），新建楼（1953年建成），新上院（1955年建成），包兆龙图书馆（1985年建成），浩然高科技大厦（1996年建成），百年校庆纪念碑，大草坪等等。拥有图书馆及各类教室、研究室、实验室等，教学设备齐全、先进，室外环境清新、优美，室内环境雅致、舒适。
【住宿服务】我们根据培训地点、路线、需求预订合适的酒店房间,让您花更少的预算，享受更优质的食宿服务。
（1）宜必思酒店，五星配置，距离徐汇校区3号门5分钟步行路程。
（2）全季酒店，五星配置，距离徐汇校区15分钟步行路程。
（3）汉庭酒店，四星配置，距离徐汇校区约20分钟步行路程。
（4）上海新东亚酒店，四星配置，距离上海交通大学15分钟步行路程。
【出行保障】培训期间，上海交通大学带班老师、司机负责全程接送的，无需担心在培训中还要在交通上额外花钱。
上海交通大学干部教育培训基地-上海交通大学干部培训是上海交通大学非学历教育管理办公室批准的全校高端培训中心，办学主校区位于风景秀丽、历史悠久、文化氛围浓厚的徐汇校区，办学设施完备，周边交通便利。
上海交通大学干部培训中心主要面向党委政府、人大政协、公检法司、人民团体、事业单位、民主党派、国有企业、非公企业、银行金融机构、大中小学校等开展干部培训，培训范围涉及到31个省（市），年培训人数10万余人，2000多个培训班。先后同国家有关部委、大中型企业、地方政府合作共建教育培训基地。和全国各省、市、县区党政机关和企事业单位建立了长期的合作关系，聘请的师资教学经验丰富、后勤保障完善，受到各级党委政府的充分肯定和企业家学员的高度赞誉，形成了特色鲜明、优势突出的干部培训“交大模式”。
【联系方式】：13761994070,02160880288
【培训地址】上海市华山路1954号上海交通大学徐汇校区
药品安全与药品监管工作培训专题标签：医疗卫生
